RISICOMINIMALISATIE – MATERIALEN NEDERLAND
Een belangrijk onderdeel van een risico management plan is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het geneesmiddel te minimaliseren tijdens het gebruik in de praktijk. Hieronder vindt u de additionele risicominimalisatie-materialen van onze Gilead producten, zoals overeengekomen met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
YESCARTA®▼
TECARTUS®▼
U kunt materiaal opvragen via Gilead Sciences Netherlands B.V., + 31 (0) 20 718 36 98 of [email protected]. Aanvullende informatie betreffende onze producten is beschikbaar in de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) en de bijsluiters op www.geneesmiddeleninformatiebank.nl.
▼ Deze geneesmiddelen zijn onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website www.lareb.nl.
Bijwerkingen met betrekking tot onze producten kunnen ook direct worden gemeld bij de houder van de handelsvergunning via de website https://public.gsir.gilead.com of via email: [email protected]
NL-STB-0001 (v9.0) 07/2026